Hasil sementara dari penelitian fase III yang dilakukan secara acak yaitu penelitian Tourmaline-MM1 menunjukkan bahwa kombinasi ixazomib, obat golongan proteosome inhibitor oral pertama, dengan lenalidomide dan dexamethason (regimen IRd) secara signifikan memberikan peningkatan dalam hal PFS dibandingkan dengan Rd pada pasien MM yang refraktor/relaps.
Keunggulan yang dicapai ini tanpa secara nyata meningkatkan toksisitas secara keseluruhan, termasuk diantaranya kejadian neuropati. Penelitian ini melibatkan 722 pasien yang sebelumnya telah menerima terapi setidaknya satu kali dimana 69% pada kelompok IRd dan 79% pada kelompok Rd diantaranya mendapatkan obat proteosome inhibitor.
Median PFS dicapai sebesar 20.6 bulan pada kelompok IRd dan 14.7 bulan pada kelompok Rd (HR = 0.74; P = 0.12). tingkat respon secara keseluruhan, CR dan very good partial response (VGPR), sudah dikonfirmasi yang juga menunjukkan keunggulan dari kelompok ixazomib. sejauh ini, folllow up penelitian rata-rata baru 23 bulan dan data OS yang dicapai belum dicapai pada kedua kelompok.
Berdasarkan penelitian ini, FDA menyetujui ixazomib pada bulan November lalu dan dengan disetujuinya regimen IRd maka dokter hematologi mempunyai tiga plihan terapi triplet yang bisa dipilih.
Tidak ada komentar:
Posting Komentar